荣昌生物与 Vor Bio 的合作协议,又往前走了一步。而且,步伐还不小。
11 月 12 日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)发布公告,与海外合作伙伴Vor Bio就现有泰它西普(RC18)的《许可协议》签署修订协议,将自主研发的新一代长效 BAFF/APRIL双靶点分子RC298正式纳入合作范围。Vor Bio将获得RC298在大中华区以外地区的独家开发和商业化权利。
作为对价,荣昌生物将从Vor Bio获得价值约5600万美元首付款,其中包括1000万美元现金首付款,以及价值约 4600 万美元(按2026年11月11日Vor Bio股票收盘股价 计算)的认股权证,用于认购230万股Vor Bio普通股,行权价为每股0.0001 美元;另有权获得最高达3亿美元的开 发里程碑付款,其中2000万美元在达成早期临床开发及技 术转移里程碑后取得。现有许可协议项下的销售里程碑及特 许权使用费机制继续适用,并基于全部许可产品的汇总销售额进行计算。
就交易结构而言,这是一笔标准的License-out,首付款+股权+里程碑+销售提成,一样不少,但结构本身说明不了什么。只有把视线拉长到双方过去一年多的合作脉络上,公告里有些话才读得出分量。
01/
何谓战略合作的延续?
就是在已验证的轨道上推进新一代分子
这起交易最容易被解读的一点,就是协议的“延续性”。
先来看这次交易的早期管线RC298。RC298是荣昌生物在B细胞活化因子 [BAFF,也被称为B淋巴细胞刺激因子(BLyS)]/增殖诱导配体(APRIL)双靶点领域持续研发的下一代长效分子。它与RC18同属 BAFF/APRIL 双靶点赛道,机制同源、目标适应症高度重叠,两代分子的证据链是相通的。不同的是,它是 RC18 的下一代长效版本(下文有具体介绍)。
过去一年多,荣昌生物与Vor Bio围绕泰它西普(RC18) 的合作已进入深水区:RC18的全身型重症肌无力(gMG)适应症的全球Ⅲ期临床试验已完成患者入组,将于2027年年中读出Topline数据;干燥病(SjD)适应症全球Ⅲ期临床试验患者入组顺利;眼肌型重症肌无力(oMG)适应症将于2027年启动全球Ⅲ期临床试验。
这些“正在进行时”的临床验证,恰好为尚处临床前阶段的 RC298 提供了有力背书,也展现出 Vor Bio 在全球临床开发上的执行能力。更重要的是,经过一年多的协同,Vor Bio 在全球临床执行和国际专家协作上有了积累,荣昌生物也在与国际伙伴共同推进全球临床开发中攒下了一套可复用的实操经验,两者都为RC298 的国际化提供了支撑。
这次交易,让双方的关系从 RC18 单一资产的授权,升级为整条 BAFF/APRIL 管线级合作。随着战略层级的抬升,协议“延续”的价值,还体现在三个层面:
合作基础更牢。RC18 全球临床的顺利推进,已经验证了双方合作模式的可行性。而这套模式也可以较顺畅地迁移到 RC298 的国际化开发上。
磨合成本更低。既有团队协作和疾病领域经验,有助于减少双方重新磨合的时间,让开发工作推进得更高效。
全球视野更早。RC298 从开发早期就纳入全球视野,让国际临床需求更早参与产品定位和开发决策,而不是等到临床后期才“补课”。换言之,RC298 的出海,不是从零开始的一次试探,而是在 RC18 合作轨道上的延伸与深化。
02/
协议延续背后“管线组合价值”的拓展:
为BAFF/APRIL领域打开新的开发空间
协议“延续”的背后,其实隐藏着更重要的一层战略考量,即管线组合价值的“拓展”。RC298 的意义在于,在 RC18的基础上,为荣昌生物进一步探索下一代长效分子能解决哪些临床问题、服务哪些患者、该在哪些适应症上优先推进。
从产品组合协同的视角看,随着数据逐步积累,RC18 与 RC298 有望在开发顺序、产品定位和潜在适应症布局上形成互补。
截至目前,RC18 在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)、类风湿关节炎(RA)、IgA 肾病(IgAN)和干燥病(SjD)五项适应症;重症肌无力(MG)、干燥病(SjD)等多个适应症的全球临床开发正在有序进行,持续验证了双靶点机制的广谱潜力。
而 RC298 则凭借高活性与长半衰期的特性,有望实现更强的疾病控制能力和更长的给药间隔。给药周期的差异,可以说是理解 RC298定位的一个关键切口。目前 BAFF/APRIL 赛道已上市或在研的同类药物,主流的给药频率是每周一次:泰它西普每周1次皮下注射。BAFF/APRIL 双靶点的阿塞西普(Atacicept)也是每周1次;APRIL 单靶点的斯贝利单抗(Sibeprenlimab)为每4周1次静脉给药;2026年11月有望获得FDA批准的Povetacicept也是每 4 周皮下给药一次。
从荣昌生物公告“有望支持同类最佳的疗效与给药间隔”的措辞来看,RC298 的差异化指向已经很明确。当前赛道的主流正在从“每周一次”向“每月一次”迁移。这意味着 RC298要撑起“同类最佳”的说法,给药间隔需要进一步拉长到1个月以上甚至更久。而这种长效优势,恰好直接指向那些需要长期、持续疾病控制的慢病场景。对需要终身用药的自免患者而言,更低的给药频率往往意味着更好的依从性和更高的生活质量。
如果RC298优势确立,两代分子就将形成梯队:RC18承担当前适应症的放量与全球临床推进,RC298 则以更长间隔去覆盖慢病长期管理的需求,为荣昌生物在 BAFF/APRIL 双靶点治疗自身免疫疾病领域拓展产品组合提供了更多选择,进一步释放 了BAFF/APRIL 机制在慢性自身免疫性疾病长期治疗中的应用潜力。
值得注意的是,RC298 的合作还有一个区别于 RC18 的特点:双方可以在更早阶段共同讨论开发的优先级。
这种“早期共谋”的价值在于,它让一个尚处临床前阶段的分子,从一开始就不是“关起门来”的单点研发,而是被放进了全球临床需求和商业价值的框架里来审视。比如说,目前 RC18 在中国和全球适应症的开发就有着显著的区别,在中国已获批五项适应症,而全球临床则聚焦了重症肌无力和干燥病这两种,这明显是从全球竞争的角度做出的取舍权衡。当然,具体到 RC298 的全球开发,凭借其独特的长效机制,未来延伸到 IgA 肾病等大适应症的预期是值得期待的,而且拥有很长的“窗口期”。
从商业价值兑现的视角看, 本次交易结构中最值得注意的一处设计,在于销售里程碑与销售提成的合并计算机制。这对荣昌生物的价值体现来讲是直接而具体的。
公告中“现有许可协议项下的销售里程碑及特许权使用费机制将继续适用,并基于全部许可产品的汇总销售额进行计算”的这句话,容易被一带而过。实际上这句话中对于财务报表而言极具重要意义。用大白话翻译过来,就是RC18与RC298的销售额将合并计算,共同用于判断销售里程碑是否达成、并确定销售提成的适用档位。
换言之,两款产品的销售贡献都能计入同一条达成线,有机会更早触发销售里程碑、进入更高的销售提成档位,使产品组合的商业价值更直接地体现在授权收益上。
RC298将来的海外开发,和RC18一样,同样值得期待。据了解,FcRn疗法已经在多个大型自身免疫性疾病中展现出显著的临床价值和商业潜力,仅VYVGART 2025年全球产品净销售额就已达到42亿美元。相较于FcRn机制,BAFF/APRIL可同时作用于上游B细胞和下游浆细胞,有望实现更深度、更广泛且更持久的疾病控制,也进一步增强了行业对 BAFF/APRIL 机制延续并拓展这一成功范式的期待。
03/
藏在交易协议中的多重利益绑定:
兼顾资产价值实现与长期合作收益
根据公告,修订协议生效后,荣昌生物将从Vor Bio取得价值约5600万美元首付款(含1000万美元现金及约4600 万美元等值股权),并有权根据 RC298 的开发及商业化进展 获得最高达3亿美元的开发里程碑付款,同时继续适用双方现有合作项下约定的销售里程碑及特许权使用费机制。
这套“现金+股权”的组合式对价,体现的是荣昌生物在交易安排上的更深层次的战略考量—— 现金部分实现了自主研发资产的当期价值。1000万美元现金首付款叠加后续里程碑付款,让荣昌生物在RC298尚处临床前阶段时,就获得实实在在的现金回报。 股份部分则保留分享长期价值的机会。通过持有 Vor Bio 股权,荣昌生物得以分享合作伙伴未来成长带来的潜在 收益,将短期的资产授权转化为长期的利益绑定,RC18的合作机制已经验证了这一点。在去年6月25日荣昌生物与Vor 达成授权交易时取得了3.2亿股的认股权证,彼时的价值为 8000 万美元,而按照11月11日Vor的股价,这部分股权已经升值至3.2亿美元,增长了3倍。
同时,以股份支付部分对价,也让Vor Bio相较于全现 金支付保留更多资金用于 RC18 的临床开发。对于需要持续投入的全球临床项目而言,这是荣昌生物进行的一种务实的安排,也可见其与Vor Bio合作的默契。 这一设计与两款产品的组合开发逻辑可说是相互呼应。
随着临床数据积累,双方可能调整开发顺序和资源投入,优先推进更有潜力的产品或适应症;以合并销售额作为计算基础,能让荣昌生物的回报更好地反映两款产品的整体商业表现。由于对价同时包含现金和Vor普通股,荣昌生物既能在当期实现部分授权价值,也保留了分享合作伙伴未来成长的机会。
不难发现,RC298 的出海逻辑直接服务于荣昌生物的长期目标。既实现自主研发资产的当期价值,也保留参与长期价值创造的机会。随着RC18全球开发的持续推进,以及RC298 未来开发机会的逐步明确,双方有望在既有合作基础上进一步深化,形成更紧密的长期伙伴关系。
从RC18到RC298,从单一药品授权到管线级合作,荣昌生物与Vor Bio的这起交易,展示出一家中国创新药企推进全球化开发的路径:用一代产品验证机制与合作模式,用下一代产品拓展空间与价值,用合理的交易结构绑定长期利益。
对荣昌生物而言,RC298 的出海,既是对过去合作成果的延续,也是对未来开发空间的布局。它让一家中国药企在 BAFF/APRIL 这一被验证的赛道上,拥有了“当下有产品、未来有梯队、长期有收益”的完整布局,正是这种“在延续中拓展、在拓展中绑定”的战略节奏,构成了市场长期观察一家创新药企价值时最值得关注的维度。
采写:南都N视频记者 黄海珊