观点网讯：11月12日消息，据信诺维公告，公司近日收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类新药注射用亚胺西福（商品名：福诺凯）上市。

该药品剂型为注射剂，注册分类为化学药品1类，批准的适应症为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。

本次获批基于一项国际多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究。结果显示，该药在HABP/VABP患者14天全因死亡率方面非劣效于对照药，且具有良好的安全性和耐受性。

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