神州细胞的SCT810注射液拿到了临床试验批件，用于伴或不伴抑制物的中重型血友病A或血友病B患者。

10月12日公告，SCT810是抗组织因子途径抑制物的单克隆抗体，本次获批开展的是I/II期临床研究。公告提示，后续临床试验和审评审批存在不确定性，预计短期内对业绩不会产生大的影响。

SCT810的靶点是TFPI，这是一种在血友病治疗中具有差异化机制的方向。

血友病A和B的传统治疗是补充缺失的凝血因子VIII或IX。但部分患者会产生抑制物，即身体对输入的凝血因子产生抗体，导致治疗效果下降。SCT810通过抑制TFPI来增强凝血功能，属于绕过抑制物的非因子替代疗法。这一方向的临床价值在于，它不依赖于补充凝血因子，而是通过调节抗凝通路来实现止血，对于产生抑制物的难治性血友病患者，提供了另一种治疗选择。

神州细胞的血友病管线，此前已有凝血因子VIII产品上市。

公司在血友病领域有较深的积累，SCT810的临床推进，是在现有产品基础上的延伸。从“补充凝血因子”到“调节抗凝通路”，神州细胞在血友病治疗上形成了两条技术路径。TFPI单抗的全球研发中，诺和诺德的Concizumab是先行者，SCT810属于国内企业在这一靶点上的跟进。

I/II期临床获批，是SCT810研发进程的早期节点。

从I/II期到最终上市，还需要经过更大规模的临床试验、安全性和有效性的验证，以及监管审评。血友病作为罕见病，临床试验的入组和评估周期较长。神州细胞在生物药领域有多条管线并行，SCT810的临床推进需要持续的资源投入。对投资者而言，需要关注的是这款产品在临床试验中的安全性和有效性数据，以及神州细胞在血友病和肿瘤等核心管线上的整体进展。单款产品的临床批件，不改变公司的短期业绩节奏。