原标题：Physical performance and analytical sensitivity of rapid diagnostic test reagents sold online to screen HIV infection

摘要(Abstract)：

目的：
了解互联网上销售艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测试剂的现状,评价试剂的物理性能和分析灵敏度,分析用于自我检测时可能存在的问题。

方法：
通过比较互联网上购买HIV抗体快速检测试剂的包装、预期用途、样本类型等,评价其物理性能;通过检测最低检出限样本,评价其分析灵敏度。

结果：
32种互联网上销售的HIV抗体快速检测试剂包装中9种有图片式说明材料(9/32),31种有样本采集装置(31/32)。
说明书中2种的预期用途为无偿献血现场初筛(2/32),5种为自愿咨询检测(5/32),1种为消费者自检(1/32);
25种结果解释中没有后续处理方法(25/32);
13种互联网销售的HIV抗体血液快速检测剂没有指尖血采集步骤(13/18),1种只能检测血清和血浆(1/18)。
29种互联网上销售HIV抗体快速检测试剂检测最低检出限样本均为反应性结果(29/29)。

结论：
专业实验室使用的试剂用于自我检测时存在的问题:
HIV血液抗体快速检测试剂没有配备采血针、没有指尖血采集步骤;
没有图片式说明材料;
结果解释中没有介绍后续处理方法等。

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