塔斯娱乐资讯网

康乐卫士:17年没卖出一支疫苗,63项专利背后在等什么?

在中国医药行业,有一家公司十七年没有卖出一支产品,却拿下了63项授权专利。它叫康乐卫士,一家专注人用疫苗研发的生物医药企业,如今正站在从研发走向商业化的门槛上。这篇故事,讲的就是这段"等得起"的长跑。
01|一家还没有"产品"的公司,靠什么走过了17年?2008年4月,北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立。说句实在话,如果在街上问十个人"康乐卫士是做什么的",大概九个人答不上来——因为到2025年报告期末,这家公司还没有一支疫苗上市销售。
翻开它的年度报告,你会发现一个有些特别的组合:截至2025年12月31日,公司在中国取得63项授权有效专利,其中50项是发明专利,另外还在南非取得1项授权发明专利;同时被认定为高新技术企业和省(市)级"专精特新"企业。没有产品却坚持高强度研发的公司并不多,它做的事情说起来很朴素:研究疫苗,把它一路推进到能生产的这一天。
十七年只做一件事,听起来像口号,落在日常里却是另外一番样子。疫苗研发是一项系统工程,从研制、临床试验报批到投产,周期长、环节多、投入大——这是年报里的原话。对一家尚未商业化的企业来说,每一个数字背后都是真金白银的投入和一年年的等待。
图:洁净车间里的生物反应器,产品上市之前还要经过一道道核查。

02|为什么偏偏是HPV这个方向?先做个名词解释:HPV,人乳头瘤病毒,其中一些高危型别的持续感染与宫颈癌等疾病相关。世界卫生组织在2020年发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,提出2030年前让90%的女孩在15周岁前完成HPV疫苗全程接种;2025年11月,我国也已将HPV疫苗纳入国家免疫规划,为适龄女孩免费接种。
需求是清楚的,但把一支疫苗从实验室做到生产线,中间隔着漫长的临床试验、注册核查和产业化建设。康乐卫士在这个方向上布局了9个在研候选疫苗,包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗,其中三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的女性适应症、男性适应症均已进入Ⅲ期临床,并先后完成揭盲,结果符合预期。实验室里的好消息,就是这样一格一格攒出来的。
图:家里的日常,才是所有研发最终抵达的地方。
03|一支疫苗临近商业化,要过多少道关?2025年对康乐卫士来说是关键的一年。当年3月,三价HPV疫苗被纳入优先审评品种名单;4月,上市许可申请获国家药监局药品审评中心受理;9月,药学研制现场、生产现场和临床试验现场的注册核查通过;2026年2月,补充资料提交完成,目前正处于综合审评阶段。
与此同时,它在昆明建设的生产基地符合中国、欧盟及世卫组织的GMP标准,规划满产年产能为1000万剂三价HPV疫苗和3000万剂九价HPV疫苗,并已取得药品生产许可证。市场端,公司2025年组建了市场营销中心,完成了与国内大部分省份推广商合作协议的签署。这些动作指向同一件事:产品获批的那一天,后面的每一步都已就位。
图:清晨的绿意,像一场还没有结束的长跑。
04|等待的尽头,是那些还没有接种的人研发是一场长跑。年报里写着一句清醒的话:未来一段时间内,公司预计仍将保持研发投入且处于持续亏损状态。换成大白话就是——这家公司还在"熬",而它选择的熬法,是把临床试验做完、做扎实。
值得注意的一个细节是,九价HPV疫苗的女性Ⅲ期临床同时在印度尼西亚开展,男性适应症的临床也在推进。年报里还提到,公司正积极部署拓展疫苗出海工作——疫苗这件事,从来不只是"一个产品、一个市场"。对普通家庭来说,这些实验室里、车间里、会议室里的进展,最终会变成社区接种门诊里的一次预约、一份安心。企业是赋能者,真正的主角,是每一个等待保护的人。
十七年很长,但对一支疫苗来说,慢下来的每一步,都是为了某一天能稳稳地走进寻常人家的生活。
你或家人接种过HPV疫苗吗?欢迎在评论区聊聊你对国产疫苗的期待。